核酸類脂質(zhì)納米遞送系統(tǒng)擁有一套較為規(guī)律的方組成,包括膜骨架、陽離子脂質(zhì)、輔助輔料、穩(wěn)定劑
本篇文章就讓AVT小編來給大家介紹一下輔助輔料、穩(wěn)定劑
輔助輔料
(1)膽固醇,調(diào)節(jié)膜流動性,提高粒子穩(wěn)定性
(2)助磷脂,維持脂質(zhì)體微觀形態(tài),使溶酶體膜不穩(wěn)定
穩(wěn)定劑
具有凍干保護(hù)作用,維持脂質(zhì)體在凍干過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定
輔助輔料
膽固醇(藥用注射級)
• 貨號:001001
• 高純度膽固醇,來源安全
• 純度高≥99.0%,符合多國藥典標(biāo)準(zhǔn)
• 助力產(chǎn)品國內(nèi)外申報(bào),CDE登記號:F20170000106;DMF備案號:024780
• 可作為水包油乳劑的乳化劑
• 可作為軟膏基質(zhì)
• 廣泛應(yīng)用為膜材與其它磷脂輔料一同使用以制備脂質(zhì)體
• 具有調(diào)節(jié)膜流動性及提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性的作用
DOPE
• 貨號:S03005
• 陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂
• 增強(qiáng)雙層膜穩(wěn)定性,降低陽性成分毒性
• 干擾類脂膜,增強(qiáng)轉(zhuǎn)染效率
• 能改善膜融合性,提高跨膜效率
膽固醇化學(xué)名稱為膽甾-5烯-3β-醇,分子式為C27H46O,CAS號為57-88-5,白色粉末,幾乎無臭99.0% ~ 101%,不溶于水,易溶于氯仿,溶于**,略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中,微溶于乙醇,光敏性,易氧化。應(yīng)用于兩性霉素B脂質(zhì)體;南京綠葉的紫杉醇脂質(zhì)體注射液;多柔比星脂質(zhì)體注射液;布比卡因多囊脂質(zhì)體等
DOPE,化學(xué)名稱1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺,分子式C41H78NO8P,CAS號:4004-05-1,淡黃色蠟狀固體,含量≥99%,不溶于水,可溶于氯仿、乙醇,無光敏性,易氧化。應(yīng)用于陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂;
穩(wěn)定劑
蔗糖(供注射用)
• 高純低內(nèi)**注射級蔗糖
Zipo-S **內(nèi)**(<0.5 IU/g) 貨號:009001
Zipo-I 低內(nèi)**(<3 IU/g) 貨號:009002
低色值,低導(dǎo)電率,滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求
• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)
助力產(chǎn)品中外申報(bào)(ChP,USP,JP,EP)
CDE登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
提高產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢
• 常用脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑,保護(hù)效果好
海藻糖
Hipo-S (供注射用)(無菌)
• 無菌GMP環(huán)境生產(chǎn),**內(nèi)**(<0.1 IU/g) 貨號:008001
• 常用低溫保護(hù)劑及有效凍干保護(hù)劑
• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn),ChP,USP,JP,EP
• 助力中外申報(bào),CDE登記號:F20190000452;DMF備案號:034401
Hipo-I (供注射用)
• 常用低溫保護(hù)劑及有效凍干保護(hù)劑
• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn),ChP,USP,JP,EP
• 助力中外申報(bào),CDE登記號:F20200000284;DMF備案號:035566